神经调节式呼吸机辅助通气在治疗急性呼吸衰竭中的作用一、研究背景•NAVA 的原理 神经调节式呼吸机辅助通气(NAVA )通过经鼻置入导管捕捉膈肌电信号(EDi )反馈至呼吸机后,与病人的呼吸驱动配合辅助通气,实现人机协调。•人机不协调在MV 中时普遍存在的难题 无论是PAC 、VAC 等模式,近期数据显示在24 小时任意时刻人机不协调指数大于5% 。 •NAVA 在ARF 患者中的受益存在不确定性 既往的比较NAVA 与PS 的对照试验未体现出NAVA 在死亡率和无通气时间的益处 •目的:比较NAVA+ 传统的肺保护性MV 和传统的肺保护性MV :ICU 内的无机械通气时间(VFDs )、呼吸机相关并发症、存活率是否存在差异。•主要结局指标:VFDs 的时长•次要结局指标:ICU 内、院内全因死亡率、90 天死亡率、存活患者的机械通气时间,再插管率及肺部并发症二、研究目的三、研究方法•多中心、随机对照研究,14 个中心在西班牙、1 个位于中国;•纳入标准: 年龄>18 岁的呼吸衰竭患者 若无慢性肺部基础疾病,低氧血症(P/F <300mmHg ) 若合并慢性肺部疾病的低氧血症,需PaCO2 >45mmHg 或者PH 小于7.35 气管插管MV 时间≤5 天内 预期机械通气时间>72 小时 每次呼吸均有自主触发 三、研究方法排除标准: 初始筛选时接受过NIV 无自主呼吸 神经系统或神经肌肉疾病 食道手术或食道疾病无法置入NAVA 导管 怀孕 体重<35Kg 无法签署同意书或短期预后(3 个月内)不良 其他原因无法加入 •满足入组条件标准电脑随机分配为:试验组:NAVA+ 肺保护性通气组;对照组:肺保护性通气组。•对照组根据临床需求采用传统的VA/C 、PA/C 、PS ,PRVC 等通气模式以达到4-8ml/KgPBW 的潮气量,并将Pplat 限制在30cmH2O 以下。•NAVA 组采用Servo-i 呼吸机:经鼻置入16F 的NAVA 导管,与鼻胃管置入方式近似,每5 天进行更换导管。 三、研究方法•NAVA 呼吸机设置:NAVA 初始设置归零设置PEEP 为5cmH2O 后取前3-5 次呼吸的Edi 的平均值作为最大Edi 临床医师进行Edi 滴定以达到: (1 )设定的Edi 接近初始测定的最大Edi 的50% 左右 (2 )呼吸频率15-40 次/ 分 (3 )VT 在4-8ml/kg.PBW每24 小时重新测定最大的Edi , 最大吸气压力限制在40cmH2O 以下撤机的SBT 试验以及最小化镇痛镇静方案两组一致。 三、研究方法•主要结果,VFDs :从随机分组开始至28 天内存活且不使用呼吸机时间,计算...