1目录0102冷藏药品的收货冷藏药品的验收2目录01冷藏药品的收货• GSP 第二章 第九节 第七十四条规定：•冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录；•不符合温度要求的应当拒收。一、冷藏药品的收货41.1 冷藏药品到货时，收货人员要对运输工具和运输状况进行检查 • 检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象，及时通知质量管理部门处理； • 查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收。 一、冷藏药品的收货51.2 冷藏药品到货时，收货人员对照随货同行单和采购记录并核对药品实物，做到票、账、货相符，确认相关信息后，方可进行收货。1.3 对符合收货要求的冷藏药品，收货人员要拆除运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况应当拒收。 一、冷藏药品的收货61.4 收货人员将检查合格的冷藏药品，在其随货同行单上签字后移交仓管员或验收人员。1.5 药品到货时要先行对冷藏药品进行收货，对符合收货要求的冷藏药品，收货后要及时存放冷藏区内待验。一、冷藏药品的收货7目录02冷藏药品的验收• GSP 第二章 第九节 第七十五条规定： 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。二、冷藏药品的验收92.1 对到货的冷藏药品要逐批进行验收，并要在冷藏区2 小时内完成验收；抽取的样品应具有代表性，验收完毕，将抽样药品包装复原。2.2 验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对，整件药品包装中要有产品合格证。二、冷藏药品的验收102.3 验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。2.4 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。二、冷藏药品的验收112.5 对验收时发现冷藏药品与随货同行单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题，要填写拒收报告单并报质量管理部门处理。 2.6 验收合格的冷藏药品，要做好验收记录、注明验收结论、签名并建立验收档案。 二、冷藏药品的验收12目录0102药品收货规范要求药品收货的管理制度13目录01药品收货规范要求14• 第七十三条 药品到货时，收货...
