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品采购、验收和养护—药品养护(药房工作培训课件)-2

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1. 温湿度监控 GSP 第一百五十九条 企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。 药品的适宜相对湿度:35% ~75% 一、药品储存条件维护2. 环境卫生监控3. 防虫、防鼠 GSP 第一百六十条 企业应当定期进行卫生检查,保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。 一、药品储存条件维护 按照养护计划定期对陈列药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。 GSP 第一百六十二条 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。 二、养护检查 对中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染; 中药材、中药饮片依据药材特性采取干燥、熏蒸、晾晒等养护措施,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等措施。 二、养护检查 发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,在计算机系统中锁定,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。 三、有问题药品处理 养护检查周期依据药品流转情况,季节变化和市场药品质量动态而定。重点养护品种:一般一个月一次一般养护品种:一般三个月一次 四、养护检查周期 第八十四条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:1. 指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业1 )温湿度要求2 )分库分区要求3 )搬运和堆垛要求 药品按批号堆垛,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5 厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30 厘米,与地面间距不小于10 厘米; 一、GSP 关于“药品养护”的规范要求 2. 检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境; 温湿度、避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等要求3. 对库房温湿度进行有效监测、调控;温度:冷库2~10 ℃、阴凉库 ≤20 ℃、常温库10~30 ℃ 相对湿度:35% ~75% 一、GSP 关于“药品养护”的规范要求4. 按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护有下列情况之一的为重点养护品种: 首营品种;主营品种;贵重品种;质量不稳定品种(含冷藏、冷冻品种);发生过质量事故的品种;近效期品种(一般为离失效期不到半年的);储存...

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