中药不良反应影响因素概述药剂科 杜林波中药背景资料含马兜铃酸中草（成）药引起肾损害鱼腥草等中药注射剂严重不良反应和其他药物一样，中药也有不良反应龙胆泻肝丸及其引发的肾损害龙胆泻肝丸由龙胆、柴胡、黄芩、栀子、泽泻、关木通、车前子、当归、地黄、炙甘草组成。国内期刊文献报道70 例，27 例肾衰竭，43 例轻度肾损害。关木通马兜铃酸肾衰竭含马兜铃酸中草药引起的肾损害又常称关木通中毒性肾病，是一类由关木通及相关的药物所造成的急性或慢性肾小管间质疾病。现有研究表明，马兜铃酸主要损伤肾小管上皮细胞，但不同剂量马兜铃酸损伤肾小管、导致间质纤维化的机制并不相同。过量摄入马兜铃酸是马兜铃酸肾病的主要病因。龙胆泻肝丸致肾损害3-6g用量过大10-120g长期服用30-40 年肾损害针对马兜铃酸事件采取的主要措施取消了关木通、广防己、青木香的药用标准规定含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂，严格按处方药管理；增补说明书使用注意事项；肾功能不全者禁用。 慎用 禁用鱼腥草等中药注射剂严重不良反应国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草等注射液后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应。国家局采取果断措施从2006 年6 月1 日起暂停含鱼腥草的7 个注射液的使用。辅料吐温80无论是国产的还是进口的吐温80 ，均可引发豚鼠和犬的阳性过敏反应。鱼腥草注射液（9 个企业，19 批次）吐温80 含量为0.07%-0.59% 。表明：不同企业生产的鱼腥草注射液吐温80 的含量相差8 倍，使用存在一定随意性。影响中药不良反应发生的主要因素药物自身因素患者机体因素临床用药因素药物自身因素药材品种药材产地采集时间储存条件炮制方法药品质量药物成分一、药材品种我国地域辽阔，药用资源极为丰富，中药品种繁多，而且我国用药历史悠久，药名演变过程复杂。因此，同名异物、同物异名现象较为普遍。不同品种的中药之间相互替用或乱用导致中药不良反应发生的增加。一、药材品种 川木通（毛茛科） 一、药材品种汉代《神农本草经》始载“木通”药用新修本草 证类本草中国药学大辞典品种混淆宋代以前木通科五叶木通等入药宋代开始毛茛科川木通入药近代马兜铃科关木通开始入药药材品种五加皮五加科植物细柱五加的干燥根皮萝藦科植物杠柳的 干燥根皮无毒有毒五加皮香加皮二、药材产地许多中药，特别是植物类药...
