阿达木单抗生物治疗药物01药物简介药物说明目录02基本信息阿达木单抗是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA ）获批了2 个适应症，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。上市以来，阿达木单抗在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。 药物简介药物简介药物简介阿达木单抗系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子单克隆抗体注射液，由AbbVie Ltd （艾伯维）公司原研上市，商品名为修美乐。 2010 年，阿达木单抗（商品名：修美乐）首次获准进口中国。目前修美乐在国内获批4 个适应症，即类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。2019 年5 月，修美乐被CDE 纳入《中国第二批临床急需境外新药名单》用于治疗葡萄膜炎。 2020 年9 月，信达生物制药（苏州）有限公司阿达木单抗（商品名：苏立信）获批上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。2020 年11 月及12 月，苏立信新适应症获批，用于治疗多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。 药物说明药物说明适应症药理作用临床评价不良反应药物说明注意事项药物相互作用用法用量制剂药物说明适应症在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。 类风湿关节炎类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病，患病者的免疫系统会破坏健康关节，引发关节疼痛、肿胀、僵硬，产生疲劳和无力的症状，晚期可强直和畸形、功能严重受损，并最终导致关节功能丧失。修美乐与甲氨蝶呤合用，用于治疗：对改善病情抗风湿药（DMARDs ），包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。修美乐与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X 线显示），并且可以改善身体机能。与传统的药物相比，这类药物的疗效强且持久，能有效缓解疾病症状、影像学进展及功能水平，且安全性良好，适用于各种类风湿关节炎患者。强直性脊柱炎强直性脊柱炎...
