阿比特龙学习笔记阿比特龙目前国内适应症:•本品与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC ）•新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC ），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3 个月化疗后Ⅲ期研究COU-AA-301 研究：2008 年5 月~2009 年7 月；于2011 年5 月发表于《新英格兰医学杂志》；在2011 年4 月28 日得到美国FDA 批准用于治疗化疗后mCRPC 患者；化疗前Ⅲ期研究COU-AA-302 研究：2009 年4 月~2010 年6 月；于2013 年1 月发表于《新英格兰医学杂志》；在2012 年12 月10 日得到美国FDA 批准用于治疗化疗前mCRPC 患者高危mHSPC Ⅲ期研究LATITUDE 研究：2013 年2 月~2014 年12 月；于2017 年7 月再ASCO上首次发表结果；2018 年2 月8 日得到美国FDA 批准用于治疗高危mHSPC ；STEMPEDE 研究G 队列亚组分析：STEMPEDE 研究中2011 年11 月~2014 年1 月入组患者，按照LATITUDE 高危定义分为低危和高危，显示高危和低危的患者都能获益关键研究支持阿比特龙在中国大陆注册的研究有2 个，均为III 期、随机、安慰剂对照、双盲桥接性（bridging ）研究；根据这两项注册研究的结果，2015 年5 月，醋酸阿比特龙（商品名泽珂® ）获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市，用于治疗mCRPC• 阿比特龙的作用机制• 阿比特龙在mHSPC• 阿比特龙在mCRPC治疗方法研究样本描述治疗后睾酮水平，ng/dLADTPerachino M,et al. BJU Int 2010;105(5):648-51. 129 例既往未接受ADT 治疗的仅骨转移的新诊断前列腺癌患者6 个月时平均值：40 ng/dL中位值：29 ng/dLADT Wang Y,et al. Asian J Androl 2017;19(2):178-183. mPC ，n=2061 个月时中位值：26 ng/dLADT+ 比卡鲁胺Yasuda Y,et al. Int J Urol 2015;22(1):132-3. mPC ，n=69 例中位值：15 ng/dLADT+ 氟他胺/ 比卡鲁胺Qin X,et al. Andrology 2013;1(3):512-6. 105 例mPC 患者分为3 组：HSPC n=58 ；一线内分泌治疗失败 n=27CRPC n=20未治疗mPC 对照组n=36平均值TNPC ：407ng/dLHSPC ：15 ng/dL背景：传统内分泌治疗无法完全清除血清睾酮1.Perachino M, et al. BJU Int 2010;105(5):648-51.2.Wang Y,et al. Asian J Androl 2017;19(2):178-183.3.Yasuda Y,et al. Int J Urol 2015;22(1):132-3. 4.Qin X,et al. Andrology 2...
